消炎利胆片工艺优化及其制备.doc

萧艳丽丹片剂的工业技术最优化及制剂工业技术 要 宾语:黄C防黄防胆片的制造。办法:最优化使变颗粒状、压挤团煤法法;掩藏使好看的涂膜剂及涂装工业技术。出路:采取一步使变颗粒状工业技术。,颗粒可以颠簸、快车道地运转。,提取岩芯严格不大不小。。片芯选用易亚科365体育在线投注,薄膜涂布85克,片剂的浮出水面晴朗的。,良好的瓦解功能。,留样稳定性,缺乏呈现黄色辨析。。推论:制剂工业技术可手术性性强。,产品质量稳定性。
关键词 一步使变颗粒状 薄膜包衣 易亚科 欧巴代 HPMC
中图分类学号:R943 著作特有的码:B 文字编号:1006-1533(2007)11-0498-02
萧艳丽丹片的处方进口商品大黄。、人工胃石、薄荷烯及如此等等卷布,在试验单位阶段,所消费的薄膜包衣片关闭留样注视发目前的黄色成辨析呈气象,使包装瓶浮出水面变黄。。就此而论,朕对撒料机举行工业技术最优化和掩藏。。?
1 股票和固定
原辅重要的
减轻发炎李丹片股票粉(钟一医药品);易亚科(上海);欧巴代85G(上海);欧巴代80W (上海);HPMC(浙江中前卫制药业)。
机构和固定
HLSG220D湿式混合制粒机(北京的旧称航空工业考虑工作试验室);FC-200型发怒干的(Ltd重庆科旭制药业卫民木工机械厂);GZPL40C快车道压挤团煤法机(北京的旧称中药龙技术);BCB-150型高效撒料机(温州制药业固定F);78X-2片四侦察器(上海黄海药检Ⅰ);ZB-1D智能瓦解仪(天津大学精密机构); BS223电子天平(凯斯帕·萨尔托理科机构有限公司)。?
2 办法与出路
制粒压挤团煤法法最优化
湿法度制度粒压挤团煤法法垂(中试工业技术)如次:成份:卷布、卷布和卷布。→调浆→ 湿颗粒湿法度制度剂激怒材,煮沸平淡,全荞麦食品制剂。
一步使变颗粒状压挤团煤法法垂如次:成份:卷布、卷布和卷布。→调浆→ 一步使变颗粒状→选粒→总混→压挤团煤法。
干式制粒压挤团煤法法垂如次:成份:卷布、卷布和卷布。 → 干法使变颗粒状、使变颗粒状、拌压。
制粒压挤团煤法法偏爱试验:上级的3个工业技术分岔在3一批生产的量消费。,以消费垂、颗粒形貌与颗粒、片芯严格、瓦解期限是考试的首要定额〔1〕。所有物喻为显示在表1中。。

薄膜包衣剂的掩藏与制剂
一步使变颗粒状压挤团煤法法消费的片芯,以明显的的包衣剂采取导演包薄膜衣和先365体育在线投注再包薄膜衣两种明显的工业技术举行试验[2]。涂布工夫、包衣片浮出水面、瓦解期限、保存标本的浮出水面作为受测验T的首要定额。。
导演涂膜工业技术试验:芯分岔涂有85克。、 80W和HPMC(自撒料机的首要重要的)导演涂布W,包衣片用高密度多线染色体的瓶包装。。在3和6个月私下,3组战利品的瓶显示明显的。。前述的涂膜重要的采取导演涂膜法度制度剂。,在注视列队行进中,产品质量达不到想要。,法度完全失败了。。
出发膜细呢:取易亚科按片芯剂量的1%365体育在线投注,与涂覆剂85 g。、 80W和HPMC的薄膜包衣试验〔2〕,受测验数据如表2所示。。

3 议论
制粒压挤团煤法法偏爱试验评价
喻为3种制粒压挤团煤法法试验,出路揭晓:,一步使变颗粒状压挤团煤法法的消费工业技术垂最短,刚毅和浮出水面平均性,压芯的鼓励是最好的,芯的瓦解工夫是,各项定额均影响的范围想要。,该办法是制粒和遏制的最适宜的工业技术。。
涂膜工业技术辨析与评价
试验使宣誓,以片芯量1%的易亚科365体育在线投注,EU-85 G薄膜绘画作品的使用,涂装工业技术平整。,最少耗费时间的,包衣片的浮出水面和瓦解工夫套装想要,战利品的浮出水面阻拦不住某人稳定2年。。去,细呢和撒料机可以影响的范围消费所有物。。
推论
受测验出路揭晓:,采取一步使变颗粒状压挤团煤法法消费的片芯以1%的易亚科365体育在线投注,OBODAI 85 G袋膜绘画作品,最短消费列队行进,消费是可手术性的。,产品质量套装想要。,它可以处理黄色关闭的素质问题。。该工业技术套装大规模消费。。
参考著作
1 陈述处方汇编任命。中华人民共和中处方汇编,:化学作用工业出版社,2005:补遗七。
2 刘建军 周乐华. 沈艳起床片涂膜工业技术的考虑[J]。中文的,2000,31(8):591-592.
(收到日期):2007-09-28)

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